De hjælper lovgiverne til at opbygge et billede af, om det er sikkert på balance til fortsat at placere medicin på salg Nike Zoom Hyperdunk 2011. periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger er ikke den eneste mekanisme, som de regulerende myndigheder skal informeres om bivirkninger for et bestemt lægemiddel.

desto mindre, skal de indeholde oplysninger om enhver og afgørende alle uønskede hændelser, som er forbundet med produkt Nike Air Penny 1. Dette bør ledsages af en videnskabelig vurdering af forholdet mellem fordele og risici for den samme medicin.

periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger skal elektronisk forelagt af EU kvalificeret person for Lægemiddelovervågning (QPPV) udpeget til at føre tilsyn alt lægemiddelsikkerhed arbejde for projektet Nike Air Total Max uptempo. Det arbejde, der kræves for at indsende en kompatibel PSUR er almindeligt outsourcet til specialiserede lægemiddelovervågning virksomheder.

Dette er delvist understøttes af princippet i praksis manglende overholdelse kræver langt flere ressourcer på mellemlang til lang sigt Nike Air Playerposite det. Det format, de skal indgives er forståeligt nok præcis, da de samme love lægemiddelovervågning er trådt i kraft i hele EU.

Samt format, er der også spørgsmålet om, hvorvidt passende personale til rådighed til at håndtere bivirkning rapportering og risk-benefit-analyse. PSUR skal indsendes med jævne mellemrum. Under almindelige forhold, vil disse være tættere sammen i begyndelsen af ​​produktets levetid, bliver gradvist længere fra hinanden som tiden går. Der er tilfælde, hvor en ansøgning om at variere timingen af ​​et indlæg kan foretages. Det er dog helt på det regulatorer skøn, om at tillade en sådan variation. Hvis PSUR ikke er korrekt indsendt til tiden, der er alvorlige konsekvenser. Igen, de ressourcer, der er nødvendige efter en sådan hændelse er typisk meget større, end hvis PSUR var indsendt til tiden.