Inspire Pharmaceuticals Betaler $ 5,9 mio til Settle Vildledende AzaSite Marketing Krav ved PRC Agency

Parker Waichman LLP, et nationalt advokatfirma dedikeret til at beskytte rettighederne for ofrene såret af defekte lægemidler og medicinsk udstyr, siger, at det civile bedrageri krav mod Inspire Pharmaceuticals har været afgøres ved den amerikanske regering. De krav, der blev arkiveret under den False Claims Act, påstod, at Inspire gjort vildledende påstande om dets stof AzaSite og fremmet det for anvendelser, der ikke er godkendt af den amerikanske Food and Drug Administration (FDA). Ifølge en meddelelse fra den amerikanske justitsminister kontor for Southern District of New York, har Inspire indvilget i at betale $ 5900000 til føderale og statslige regeringer og også gjort indlæggelser om dens adfærd. Forliget blev godkendt af US District dommer Loretta A. Preska den 15. juni 2015.

FDA har kun godkendt AzaSite for bakteriel konjunktivitis, mere almindeligt kendt som pink øjet. , Beskyldninger indikerer dog, at Inspire markedsført stoffet off-label for blefaritis, en anden tilstand, der involverer betændelse i øjenlågene. Ifølge klagen, Inspire flyttet sin markedsføring for Azasite fra 2008 til maj 2011 for at misvisende fokusere på sine formodede anti-inflammatoriske behandlinger. Disse påstande blev ikke støttet af betydelige beviser eller klinisk erfaring og forårsaget læger til at ordinere Azasite til anvendelser, der ikke er omfattet af føderale sundhedsprogrammer, i henhold til Department of Justice (DoJ) frigivelse. Off-label markedsføring af Azasite for blefaritis resulterede i falske påstande bliver indsendt. Som en del af forliget, Inspire optaget til at starte en markedsføringskampagne til formål at udvide brugen af ​​Azasite trods mangel på betydelige beviser. Virksomheden har også indrømmet, at påstande blev forelagt føderale sundhedsprogrammer som følge af, AzaSite bliver brugt til at behandle blefaritis off-label. (Http: //www.justice.gov/usao-sdny/pr/manhattan-us-a ...)

Parker Waichman og roser forliget. "" Når farmaceutiske virksomheder gør vildledende påstande om deres produkter, det er skadeligt for patienterne og dyrt for skatteyderne, "siger Gary Falkowitz, adm Attorney i firmaet.

Parker Waichman støtter bestræbelserne på at beskytte informanter og tilbyder gratis tilfælde evalueringer og anonymitet, når en virksomhed, såsom en offentlig myndighed, forbrugerprodukt producent, medicinsk udstyr maker, eller farmaceutisk virksomhed, der er mistænkt for at begå svigagtige aktiviteter. Kontakt Parker Waichman LLP på virksomhedens Whistleblower side på yourlawyer.com eller ring 1-800-LAW-INFO (1-800-529-4636).